Redacción
El Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ha acabado “con éxito” la fase I del ensayo clínico con un medicamento de inmunoterapia CAR-T de producción propia para el tratamiento del linfoma de Hodgkin clásico y el linfoma no-Hodgkin T CD30+, ha informado en un comunicado el centro hospitalario.
El hospital, uno de los dos centros autorizados en Cataluña para producir este tipo de medicamento de inmunoterapia CAR-T, ha presentado los resultados de la fase I del estudio en el Congreso de la Sociedad Europea de Hematología -EHA2022 Congress- que se celebra en Viena del 9 al 17 de junio.
En esta primera fase han participado diez pacientes con linfoma de Hodgkin y linfoma T, refractarios a todos los tratamientos convencionales aprobados, de Cataluña, Andalucía, Asturias, Galicia, Castilla y León, Valencia, Madrid, el País Vasco y también de Italia, Austria y Polonia.
Las células T de memoria CAR30 (HSP-CAR30) poseen un “excelente perfil” de seguridad y los datos preliminares muestran, según los autores, una altísima eficacia: un 50% de los pacientes han tenido una respuesta completa al tratamiento con desaparición del linfoma.
Estos “excelentes resultados” de la Fase I del estudio, aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), son la base para el estudio de Fase II, cuyos pacientes ya han comenzado a recibir el tratamiento en el hospital, han explicado los autores de la primera fase del estudio.
Mecanismo de actuación
Los linfomas son un tipo de cáncer en la sangre que comienza en las células del sistema linfático y para los que resulta efectivo el tratamiento con CAR-T.
Se trata de una terapia avanzada que consiste en alterar las células T del propio cuerpo (un tipo de glóbulos blancos claves en el sistema inmunitario) para que puedan encontrar y destruir las células cancerosas.
“Seleccionamos estos linfocitos T del mismo paciente y los dotamos de un ‘arma’ para que, cada vez que detecte uno de los antígenos CD30 -los que expresan las células tumorales del linfoma -, las elimine”, ha detallado el responsable clínico del proyecto de CAR-T de Sant Pau, Javier Briones.
Así, de esta forma permanece en el cuerpo del paciente un “detector y eliminador” de cualquier célula del linfoma que volviera a aparecer. “En definitiva, es la modificación genética de los linfocitos T del mismo paciente para que estos ataquen células cancerosas”, ha añadido.
Diversos hospitales aplican ya terapias CAR-T que, mayoritariamente, son adaptaciones a partir de productos de la industria farmacéutica, pero en el caso de Sant Pau el tratamiento se ha producido de principio a fin en el mismo centro.
Organizaciones detrás del proyecto
Tras estos resultados, el ensayo prosigue en la fase II y los pacientes seleccionados ya han comenzado a recibir el tratamiento en el hospital decano de Barcelona.
Desde que en 2020 el Instituto de Investigación IIB Sant Pau, en colaboración con el Banco de Sangre y Tejidos de Cataluña, obtuviera el certificado de la AEMPS para la producción y control de calidad de medicamentos celulares tipo CAR-T, varios organismos y fundaciones han apoyado este proyecto de Sant Pau.
El Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras ha colaborado en el proyecto con la adquisición de una parte importante del equipamiento y la provisión de fondos para la producción de fármacos para los 10 primeros pacientes.
Otros organismos como el Instituto de Salud Carlos III, la Fundación ‘La Caixa’ y la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC) también han apoyado el desarrollo de este proyecto de investigación.
Fuente: 20minutos
